挥发性有机物（65组分）( 注Ⅰ) 检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：装量差异检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA /ⅠC/ ⅠD/ⅠK/ⅠL/ⅠT/二部附录ⅠA/ⅠE/ⅠH/ⅠN/

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：粒度（粒度分布）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附录ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

检测项：粒度（粒度分布）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附录ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

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山东省分析测试中心

检测项：氟硅酸（Ⅰ类产品）检测样品：工业氢氟酸标准：工业氢氟酸 GB 7744-2008/6.5

检测项：氟硅酸（Ⅰ类产品）检测样品：工业冰乙酸标准：工业氢氟酸 GB 7744-2008/6.5

检测项：挥发性有机物检测样品：地表水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T5750.8-2006/附录A吹脱捕集/气相色谱-质谱法测定挥发性有机化合物

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器、插座及同轴端子的耐电压测试程序 EIA-364-20D-2008

检测项：热冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序 EIA-364-32F-2011

检测项：振动检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法201A 、204D、214A

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：（最低）装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ B，Ⅰ K，Ⅰ O，Ⅹ F/一部附录Ⅰ H，Ⅰ J，Ⅰ U，Ⅻ C

检测项：粒度（分布）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E/一部附录Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ H/一部附录Ⅰ A；Ⅰ K

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附录ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美国药典第36版日本药局方第16版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验GJB 150.16A-2009 4.3.3.1 程序Ⅰ

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

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厦门市药品检验所

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ C、Ⅰ T、二部附录Ⅰ N、三部附录Ⅰ J、三部附录Ⅰ J

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ C、Ⅰ T、二部附录Ⅰ N、三部附录Ⅰ J、三部附录Ⅰ J

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G、Ⅰ O、Ⅰ Q、Ⅰ R

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江苏省无锡药品检验所

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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杭州希科检测技术有限公司

检测项：有机锡化合物检测样品：玩具及儿童产品标准：加利福尼亚州第65号法案模型粘土中邻苯二甲酸二己酯（DnHP）废弃物稀释法 EPA 3580A；1992 气相色谱/质谱法测定半挥发性有机物 EPA 8270C:1996

检测项：十溴联苯醚检测样品：环境残留物标准：超声萃取US EPA 3550C:2007 气相色谱/质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

检测项：二丁基二氯化锡检测样品：环境残留物标准：超声萃取 US EPA 3550C:2007 气相色谱/质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

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